Piracetam (Nootropil, Lucetam)

Obstajajo kontraindikacije. Pred jemanjem se posvetujte s svojim zdravnikom.

Trgovska imena v tujini (v tujini) - Nootropil (ZDA), Nootropil (Evropa, Brazilija, Hong Kong, Indija), Oikamid, Smart, Geratam, Biotropil (Evropa, Brazilija), Neurobasal (Kolumbija), Breinox (Ekvador, Venezuela), Dinagen (Mehika), Noostan (Argentina), Stimulan (Egipt).

Tu so vsi nootropiki in možganski angioprotektorji.

Vsa zdravila, ki se uporabljajo v nevrologiji in psihiatriji, so tu.

Lahko postavite vprašanje ali pustite mnenje o zdravilu (prosim, ne pozabite v besedilu sporočila navesti imena zdravila).

Priprave, ki vsebujejo Piracetam (Piracetam, oznaka ATC N06BX03):

Obrazci za pogosto izdajo (več kot 100 predlogov v moskovskih lekarnah)
ImeObrazec za sprostitevPakiranje, kosDržava proizvajalcaCena v Moskvi, rPonudbe v Moskvi
Nootropil (Nootropil) - izvirnikraztopina za injiciranje 1 g v 5 ml (20% 5 ml)12Belgija, YUSB farma248- (povprečje 335) -406841↗
Nootropil (Nootropil) - izvirnikraztopina za injiciranje 5g v 125ml (20% 125ml)1France Nextpharma, Belgija YUSB260- (povprečje 337) -509296↗
Nootropil (Nootropil) - izvirniktablete 800mgtridesetBelgija, YUSB farma217- (povprečje 267) -3091063↗
Nootropil (Nootropil) - izvirniktablete 1200mg20Belgija, YUSB farma210- (povprečje 263) -3131058↗
Lucetamraztopina za injiciranje 1 g v 5 ml (20% 5 ml)desetMadžarska, Egis153- (povprečje 232) -273350↗
Lucetam800 mg tabletetridesetMadžarska, Egis150- (povprečno 170↗) –185950↗
Lucetamtablete 1200mg20Madžarska, Egis81- (povprečje 108↗) -211944↗
Memotropil (Memotropil)tablete 1200mg20Poljska, Polfa83- (povprečje 106) -122245↗
Piracetamraztopina za injiciranje 1 g v 5 ml (20% 5 ml)5, 10 in 100Različno24- (povprečje 48) -72901↗
Piracetamtablete 200mg60Različno15- (povprečje 28) -93638↗
Piracetamkapsule 400mg20 in 60Različno17- (povprečje 36↘) -148530↘
Piracetamtablete 400mg60Rusija, ozon29- (povprečje 62↗) –139388↗
Piracetam-Fereinraztopina za injiciranje 1 g v 5 ml (20% 5 ml)desetRusija, Bryntsalov30- (povprečno 48↗) –56206↗
Piracetam Obolenskoe800 mg tabletetridesetRusija, Obolenskoe60- (povprečje 66) -91831↗
Redko najdeni in umaknjeni iz prodajnih oblik izdaje (manj kot 100 ponudb v moskovskih lekarnah)
ImeObrazec za sprostitevPakiranje, kosDržava proizvajalcaCena v Moskvi, rPonudbe v Moskvi
Lucetamtablete 400mg60Madžarska, Egis71–722↘
Piracetam-Akoskapsule 400mg20Rusija, Sinteza23- (povprečje 27) -2931↗
Viala s piracetamomraztopina za injiciranje 1 g v 5 ml (20% 5 ml)desetKitajska, Xishui31- (povprečje 43↗) -6399↗
Piracetam Obolenskoetablete 400mg60Rusija, Obolenskoe58- (povprečje 62) -6963↗
Piracetam-Ratiopharmraztopina za injiciranje 1 g v 5 ml (20% 5 ml)desetNemčija, Ratiopharmnene
Piracetam-Ratiopharmtablete 800mgtridesetNemčija, Ratiopharmnene
Piracetam-Richtertablete 400mg20Rusija, Gedeon Richter Rus651
Piracetam-Richter800 mg tablete20Rusija, Gedeon Richter Rusnene
Piracetam-Rusfarkapsule 400mg20Rusija, Rusiči16–272
Piracetam-Fereinkapsule 400mg60Rusija, Bryntsalov16–4242↗
Piracetam-Eskomraztopina za injiciranje 1 g v 5 ml (20% 5 ml)desetRusija, Eskom31- (povprečje 42↗) -5496↗

Nootropil (Piracetam) za peroralno uporabo - uradna navodila za uporabo. Zdravilo na recept, informacije samo za zdravstvene delavce!

Klinična in farmakološka skupina:

farmakološki učinek

Nootropno zdravilo, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).

Razpoložljivi dokazi kažejo, da primarni mehanizem delovanja piracetama ni za celice ali za organe.

Piracetam se veže na polarne glave fosfolipidov in tvori mobilne piracetam-fosfolipidne komplekse. Posledično se obnovi dvoslojna struktura celične membrane in njena stabilnost, kar posledično vodi v obnovo tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin in ponovno vzpostavitev njihove funkcije..

Na nevronski ravni piracetam olajša različne vrste sinaptičnega prenosa, tako da pretežno vpliva na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev (podatki iz študij na živalih).

Piracetam izboljšuje funkcije, kot so učenje, spomin, pozornost in zavest brez sedacij ali psihostimulacijskih učinkov.

Hemoheološki učinki piracetama so povezani z njegovim učinkom na rdeče krvne celice, trombocite in žilno steno.

Pri bolnikih z boleznijo srpastih celic piracetam poveča sposobnost rdečih krvnih celic, da se deformirajo, zmanjša viskoznost krvi in ​​prepreči nastanek "kovancev". Poleg tega zmanjša agregacijo trombocitov brez bistvenega vpliva na število trombocitov..

Študije na živalih so pokazale, da piracetam preprečuje vazospazem in preprečuje različne vazospastične snovi.

V študijah na zdravih prostovoljcih je piracetam zmanjšal oprijem eritrocitov na vaskularni endotel in spodbudil proizvodnjo prostaciklin z zdravim endotelijem.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila znotraj, se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g znaša Cmax 84 μg / ml, po večkratni uporabi odmerka 3,2 mg, 3-115 µg / ml in ga dosežemo po 1 uri v krvni plazmi in po 5 urah v cerebrospinalni tekočini. Vnos hrane zniža Cmax za 17% in poveča Tmax do 1,5 ure. Pri ženskah, ko jemljete piracetam v odmerku 2,4 g, sta Cmax in AUC za 30% višja kot pri moških.

Porazdelitev in metabolizem

Ne veže se na beljakovine v krvni plazmi.

Vd piracetama znaša približno 0,6 l / kg.

V študiji na živalih so ugotovili, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskih in bazalnih ganglijih.

V telesu se ne presnavlja.

Prodira proti BBB in pregradi posteljice.

T1 / 2 iz krvne plazme je 4-5 ur, iz cerebrospinalne tekočine - 8,5 ure T1 / 2 ni odvisen od načina dajanja.

80-100% piracetama se z ledvično filtracijo v nespremenjeni obliki izloči z ledvicami. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80-90 ml / min..

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

T1 / 2 se podaljša pri odpovedi ledvic; na končni stopnji kronične ledvične odpovedi - do 59 ur.

Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z okvaro jeter ne spremeni.

Prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Indikacije za uporabo NOOTROPIL®

  • simptomatsko zdravljenje psihoorganskega sindroma, zlasti pri starejših bolnikih, ki ga spremlja izguba spomina, omotica, zmanjšana koncentracija in zmanjšana aktivnost, spremembe razpoloženja, vedenjske motnje, motnje v gibanju (ti simptomi so lahko zgodnji znaki starostnih bolezni, kot sta Alzheimerjeva bolezen in senilna demenca Alzheimerjeva vrsta);
  • zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje, z izjemo vazomotorne in psihogene omotice;
  • zdravljenje kortikalnega mioklona (kot monoterapija ali kot del kompleksne terapije);
  • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.
  • zdravljenje disleksije (kot del kompleksne terapije);
  • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.

Shema odmerjanja

Zdravilo je predpisano peroralno, med obroki ali na prazen želodec, s tekočino.

Simptomatsko zdravljenje psihoorganičnega sindroma: 2,4-4,8 g na dan v 2-3 odmerkih.

Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g na dan v 2-3 odmerkih.

Zdravljenje kortikalnega mioklona se začne z odmerkom 7,2 g na dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g na dan, dokler se v 2-3 odmerkih ne doseže največji odmerek 24 g na dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g na dan vsaka 2 dni.

Preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize: dnevni odmerek je 160 mg / kg telesne mase, razdeljen na 4 enake odmerke.

Zdravljenje disleksije pri otrocih (kot del kompleksne terapije): priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta dalje in mladostnike je 3,2 g, razdeljeno na 2 odmerka.

Bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi glede na vrednost CC..

CC se lahko izračuna na podlagi koncentracije kreatinina v serumu po naslednji formuli:

Za moške je CC (ml / min) = [140 - starost (leta)] x telesna teža (kg) / 72 x kreatinin v serumu (mg / dl);

QC za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila v skladu z naslednjo shemo.

Nootropil® (800 mg)

Navodila

  • Ruski
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete, 800 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

učinkovina - piracetam 800 mg,

pomožne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polietilen glikol 6000, natrijeva karmeloza,

Obloga prevleke: Opadray Y-1-7000-hidroksipropil metilceluloza, titanov dioksid (E171), Opadray OY-S-29019-hidrosipropil metilceluloza, polietilen glikol 6000.

Opis

Filmsko obložene tablete, bele, podolgovate z zarezo na obeh straneh in z gravuro N na obeh straneh zareze na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina

Psihostimulansi in druge nootropije. Piracetam.

ATX koda N06BX03

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se piracetam hitro in intenzivno absorbira, najvišjo plazemsko koncentracijo dosežemo 1 uro po zaužitju. Absolutna biološka uporabnost peroralne oblike zdravila je blizu 100%. Prostornina porazdelitve piracetama je približno 0,6 L / kg. Razpolovni čas zdravila v krvni plazmi pri odraslih je približno 5 ur po peroralni uporabi. V cerebrospinalni tekočini smo Tmax dosegli 5 ur po odmerjanju, razpolovni čas izločanja je bil približno 8,5 ure, ki se podaljša pri odpovedi ledvic. Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z odpovedjo ledvic ne spremeni.

Prodira skozi krvno-možganske in placentne ovire in membrane, ki se uporabljajo pri hemodializi. Piracetam se selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnih, parietalnih in okcipitalnih, možganskih in bazalnih ganglijih. Piracetam se ne veže na beljakovine v krvni plazmi, se ne presnavlja v telesu in se izloči v ledvicah nespremenjeno. 80-100% piracetama izloči ledvice nespremenjeno z glomerulno filtracijo.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Nootropil® je piracetam, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).

Nootropil® je nootropno sredstvo, ki neposredno deluje na možgane in izboljšuje kognitivne (kognitivne) procese, kot so sposobnost učenja, spomin, pozornost in miselna uspešnost. Nootropil® vpliva na centralni živčni sistem na različne načine: spremeni hitrost širjenja vzbujanja v možganih, izboljša presnovne procese v živčnih celicah, izboljša mikrocirkulacijo, vpliva na reološke lastnosti krvi in ​​ne povzroči vazodilatatorja.

Izboljša sinaptično prevodnost v neokortikalnih strukturah, poveča mentalno zmogljivost, izboljša možganski pretok krvi.

Nootropil® zavira agregacijo trombocitov in povrne elastičnost eritrocitne membrane, zmanjša oprijem eritrocitov. Med jemanjem odmerka 9,6 g pri odraslih prostovoljcih opazimo znižanje ravni faktorjev fibrinogena in Willibranda za 30% -40% in povečanje časa krvavitve.

Nootropil® ima zaščitni in obnovitveni učinek v primeru motenega delovanja možganov zaradi hipoksije in zastrupitve. Nootropil® zmanjšuje resnost in trajanje vestibularnega nistagmusa.

Indikacije za uporabo

- simptomatsko zdravljenje psihoorganskega sindroma, katerega simptomi vključujejo izgubo spomina, zmanjšano koncentracijo in zmanjšano skupno aktivnost

- zdravljenje kortikalnega mioklona kot mono- ali kompleksna terapija

- zdravljenje omotice in s tem povezanih motenj ravnotežja, razen omotice žilnega in duševnega izvora

- preprečevanje in zdravljenje srpasteceličnih vaskularno-okluzivnih kriz

- preprečevanje in zdravljenje srpastoceličnih žilnih okluzivnih kriz

- zdravljenje disleksije (v kompleksni terapiji) - od 8. leta dalje

Način uporabe in odmerjanje

Nootropil® je treba jemati peroralno med obroki ali na prazen želodec s tekočino.

Pozor! Zadnji en odmerek vzemite najpozneje do 17. ure, da preprečite motnje spanja.

Priporočljivo je jemati dnevni odmerek v 2-4 odmerkih..

Simptomatsko zdravljenje psihoorganičnega sindroma:

Priporočeni dnevni odmerek znaša od 2,4 g do 4,8 g v dveh ali treh odmerkih.

Zdravljenje vrtoglavice in s tem povezano neravnovesje:

Priporočeni dnevni odmerek znaša od 2,4 g do 4,8 g v dveh ali treh odmerkih.

Zdravljenje kortikalnega mioklona:

Začnite z odmerkom 7,2 g / dan, vsaka 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler ne dosežete največjega odmerka 24 g / dan, v dveh ali treh odmerkih. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan na vsaka 2 dni.

Zdravljenje vaskularnih okluzivnih okluzivnih kriz:

Dnevni profilaktični odmerek je 160 mg / kg telesne teže, razdeljen na 4 enake odmerke. Odmerek manjši od 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila lahko povzroči poslabšanja bolezni.

Zdravljenje disleksije pri otrocih (v kombinirani terapiji):

Priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta starosti in mladostnike je 3,2 g, razdeljen na dva odmerka.

Ker se Nootropil® izloča iz telesa s pomočjo ledvic, moramo pri odmerjanju zdravila bolnikom z ledvično insuficienco in starejšim bolnikom odmerek prilagoditi glede na vrednost očistka kreatinina (CC)..

CC za moške se lahko izračuna na podlagi koncentracije kreatinina v serumu po naslednji formuli:

[Starost 140 let (let)] × telesna teža (kg)

QC (ml / min) = ______________________________________

72 × CC v serumu (mg / dl)

QC za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba prilagajati.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter odmerjanje izvajamo v skladu s spodnjo tabelo..

Odpoved ledvic

QC (ml / min)

Shema odmerjanja

Običajni dnevni odmerek, 2-4 deljena odmerka

2/3 običajnega dnevnega odmerka v 2-3 odmerkih

1/3 običajnega dnevnega odmerka v 2 deljenih odmerkih

1/6 običajnega dnevnega odmerka enkrat

Stranski učinki

Redko (≥ 1/1 do ˂1 / 100)

Iz izkušenj v obdobju trženja so bili ugotovljeni naslednji dodatni neželeni učinki (podatkov ni dovolj za oceno njihove pogostosti med bolniki):

- bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem trebuhu, driska, slabost, bruhanje

- anafilaktoidne reakcije, preobčutljivost

- ataksija, neravnovesje, poslabšanje epilepsije, glavobol, nespečnost

- vznemirjenost, tesnoba, zmedenost, halucinacije

- angionevrotični edem, dermatitis, pruritus, urtikarija

Kontraindikacije

- znana preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona, pa tudi druge sestavine zdravila

- akutna kršitev možganske cirkulacije (hemoragična kap)

- končna odpoved ledvic (CC ˂ 15 ml / min)

- nosečnost in dojenje

- otroci mlajši od 8 let pri kompleksnem zdravljenju disleksije

Interakcije z drogami

Niso opazili nobene interakcije s klonazepamom, fenitoinom, fenobarbitalom, natrijevim valproatom. Med sočasnim zdravljenjem ščitnice (T3 + T4) so ​​poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja..

Nootropil® v velikih odmerkih (9,6 g / dan) poveča učinkovitost posrednih antikoagulantov pri bolnikih z vensko trombozo (prišlo je do izrazitejšega zmanjšanja ravni agregacije trombocitov, fibrinogena, dejstva Willibranda, viskoznosti krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih koagulansov).

Možnost spremembe farmakodinamike Nootropil® pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se izloči v urinu nespremenjeno.

Nootropil® ne inhibira izocimov citokroma P450. Presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne.

Če jemljete Nootropil® v odmerku 20 mg / dan, se Cmax in narava farmakokinetične krivulje antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) pri bolnikih z epilepsijo, ki prejemajo stalne odmerke teh zdravil, ne spremenijo..

Ko so piracetam jemali skupaj v odmerku 1,6 g z alkoholom, se serumske koncentracije piracetama in etanola niso spremenile.

Posebna navodila

Zaradi protiplazemskega učinka trombocitov iz priracetama (glejte poglavje Farmakodinamika) se priporoča previdnost pri bolnikih s hudo krvavitvijo, bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za krvavitve, kot so razjede na prebavilih, bolniki z oslabljeno primarno hemostazo, bolniki s hemoragično možgansko kapjo v preteklosti, bolniki, ki so imeli resne kirurgije, vključno z zobozdravstveno operacijo, pa tudi pacienti, ki uporabljajo antikoagulante ali trombocitna sredstva, vključno z nizkim odmerkom aspirina.

Zdravljenje vaskularno-okluzivnih kriz srpastih celic pri otrocih - piracetam lahko uporabljamo pri otrocih od 3. leta starosti, ki trpijo zaradi srpastecelične anemije v priporočenem dnevnem odmerku (mg / ml) v posebni dozirni obliki, kot raztopina za peroralno dajanje 200 mg / ml.

Piracetam se izloča skozi ledvice in v primeru odpovedi ledvic je treba sprejeti posebne ukrepe (glejte poglavje Odmerjanje in uporaba).

Ob dolgotrajni uporabi pri starejših je potrebna redna ocena očistka kreatinina, da se odmerek po potrebi prilagodi.

Pri zdravljenju kortikalnega mioklona se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja, saj lahko to povzroči ponovitev napadov.

Pri zdravljenju srpastecelične anemije lahko odmerek manjši od 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila poslabša bolezen.

Pri zdravljenju bolnikov na hiponosodrijevi dieti je priporočljivo upoštevati, da tablete piracetama v odmerku 24 g vsebujejo 46 mg natrija.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Ob upoštevanju možnih stranskih učinkov bodite previdni pri vožnji avtomobila in opravljanju dela z mehanizmi.

Predoziranje

Simptomi: Dispeptični simptomi, kot so krvava driska in bolečine v trebuhu.

Zdravljenje: takoj po zaužitju zdravila znotraj lahko operete želodec ali izzovete umetno bruhanje. Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje, ki lahko vključuje hemodializo. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize za piracetam je 50-60%.

Oblika za sprostitev in embalaža

Na 15 tabletah v pretisnem omotu iz pretisnega omota iz PVC / aluminijaste folije. 2 konturna pakiranja, skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku, damo v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok!

Obdobje skladiščenja

Ne jemljite zdravila po datumu izteka roka uporabnosti!

Pogoji izdaje iz lekarn

Proizvajalec

YUSB Pharma S.A., Belgija

Shemean du Foret, B-1420 Brain-L'Alleu

Packer

YUSB Pharma S.A., Belgija

Shemean du Foret, B-1420 Brain-L'Alleu

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

GlaxoSmithKlay Export Limited, Združeno kraljestvo

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Združeno kraljestvo)

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti izdelkov (blaga) v Republiki Kazahstan

Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazahstanu

050059, Almaty, Furmanov st., 273

Telefonska številka: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Navodila za uporabo Nootropil ® (Nootropil ®)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Proizvaja:

Stiki za povpraševanje:

Odmerne oblike

reg. Št.: P N011926 / 02 z dne 25.06.07 - Tok
Nootropil ®
reg. Št.: P N011926 / 03 z dne 18.03.09 - Tok
reg. Št.: P N011926 / 03 z dne 18.03.09 - Tok

Oblika, embalaža in sestava zdravila Nootropil ®

Obložene tablete bele ali skoraj bele barve, podolgovate, z ločljivo prečno črto na obeh straneh; graviranje "N" na eni strani tablice na desni in levi strani tveganj.

1 zavihek.
piracetam800 mg

Pomožne snovi: silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijeva karmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

15 kos. - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.

Obložene tablete bele ali skoraj bele barve, podolgovate, z ločljivo prečno črto na obeh straneh; graviranje "N" na eni strani tablice na desni in levi strani tveganj.

1 zavihek.
piracetam1200 mg

Pomožne snovi: silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijeva karmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

10 kosov. - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.

Peroralna raztopina brezbarvna, prozorna.

1 ml
piracetam200 mg

Pomožne snovi: glicerol 85% 27 g, natrijev saharinat 300 mg, natrijev acetat 200 mg, metil parahidroksibenzoat 135 mg, propil parahidroksibenzoat 15 mg, marelična aroma 30 mg, karamelna aroma 15 mg, ledena ocetna kislina 16 mg ± 5%, prečiščena voda 62,1 g ± 5%.

125 ml - steklenice iz temnega stekla (1) skupaj z merilno skodelico - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Nootropno zdravilo, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).

Razpoložljivi dokazi kažejo, da primarni mehanizem delovanja piracetama ni za celice ali za organe.

Piracetam se veže na polarne glave fosfolipidov in tvori mobilne piracetam-fosfolipidne komplekse. Posledično se obnovi dvoslojna struktura celične membrane in njena stabilnost, kar posledično vodi v obnovo tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin in ponovno vzpostavitev njihove funkcije..

Na nevronski ravni piracetam olajša različne vrste sinaptičnega prenosa, tako da pretežno vpliva na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev (podatki iz študij na živalih).

Piracetam izboljšuje funkcije, kot so učenje, spomin, pozornost in zavest brez sedacij ali psihostimulacijskih učinkov.

Hemoheološki učinki piracetama so povezani z njegovim učinkom na rdeče krvne celice, trombocite in žilno steno.

Pri bolnikih z boleznijo srpastih celic piracetam poveča sposobnost rdečih krvnih celic, da se deformirajo, zmanjša viskoznost krvi in ​​prepreči nastanek "kovancev". Poleg tega zmanjša agregacijo trombocitov brez bistvenega vpliva na število trombocitov..

Študije na živalih so pokazale, da piracetam preprečuje vazospazem in preprečuje različne vazospastične snovi.

V študijah na zdravih prostovoljcih je piracetam zmanjšal oprijem eritrocitov na vaskularni endotel in spodbudil proizvodnjo prostaciklin z zdravim endotelijem.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila znotraj, se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g znaša C max 84 µg / ml, po večkratni uporabi odmerka 3,2 mg 3-krat na dan - 115 µg / ml, dosežemo ga po 1 uri v krvni plazmi in po 5 urah v cerebrospinalni tekočini. Vnos hrane zmanjša C max za 17% in poveča T max do 1,5 ure. Pri ženskah, ko jemljete piracetam v odmerku 2,4 g, sta C max in AUC za 30% višja kot pri moških.

Porazdelitev in metabolizem

Ne veže se na beljakovine v krvni plazmi.

V d piracetama znaša približno 0,6 l / kg.

V študiji na živalih so ugotovili, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskih in bazalnih ganglijih.

V telesu se ne presnavlja.

Prodira proti BBB in pregradi posteljice.

T 1/2 iz krvne plazme je 4-5 ur, od cerebrospinalne tekočine - 8,5 ure T 1/2 ni odvisno od načina dajanja.

80-100% piracetama se z ledvično filtracijo v nespremenjeni obliki izloči z ledvicami. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80-90 ml / min..

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

T 1/2 se podaljša z odpovedjo ledvic; na končni stopnji kronične ledvične odpovedi - do 59 ur.

Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z okvaro jeter ne spremeni.

Prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Indikacije za Nootropil ®

  • simptomatsko zdravljenje psihoorganskega sindroma, zlasti pri starejših bolnikih, ki ga spremlja izguba spomina, omotica, zmanjšana koncentracija in zmanjšana aktivnost, spremembe razpoloženja, vedenjske motnje, motnje v gibanju (ti simptomi so lahko zgodnji znaki starostnih bolezni, kot sta Alzheimerjeva bolezen in senilna demenca Alzheimerjeva vrsta);
  • zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje, z izjemo vazomotorne in psihogene omotice;
  • zdravljenje kortikalnega mioklona (kot monoterapija ali kot del kompleksne terapije);
  • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.
  • zdravljenje disleksije (kot del kompleksne terapije);
  • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.
Odprite seznam kod ICD-10
ICD-10 kodaNavedba
D57Bolezni srpastih celic
F01Vaskularna demenca
F07Osebnostne in vedenjske motnje zaradi bolezni možganov, poškodbe ali disfunkcije
F80Specifične razvojne motnje govora in jezika
G25.3Mioklonus
I67.2Cerebralna ateroskleroza
I69Posledice cerebrovaskularnih bolezni
R42Omotičnost in izguba stabilnosti

Shema odmerjanja

Zdravilo je predpisano peroralno, med obroki ali na prazen želodec, s tekočino.

Simptomatsko zdravljenje psihoorganičnega sindroma: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

Zdravljenje kortikalnega mioklona se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler se v 2-3 odmerkih ne doseže največji odmerek 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan na vsaka 2 dni.

Preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize: dnevni odmerek je 160 mg / kg telesne mase, razdeljen na 4 enake odmerke.

Zdravljenje disleksije pri otrocih (kot del kompleksne terapije): priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta dalje in mladostnike je 3,2 g, razdeljeno na 2 odmerka.

Bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi glede na vrednost CC..

CC se lahko izračuna na podlagi koncentracije kreatinina v serumu po naslednji formuli:

Za moške je CC (ml / min) = [140 - starost (leta)] x telesna teža (kg) / 72 x kreatinin v serumu (mg / dl);

QC za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila v skladu z naslednjo shemo.

Odpoved ledvicQC (ml / min)Odmerjanje in pogostost uporabe
Norma> 80Običajni odmerek
Blaga stopnja50 - 792/3 običajnega odmerka v 2 - 3 deljenih odmerkih
Povprečna stopnja30 - 491/3 običajnega odmerka v 2 deljenih odmerkih
Huda stopnjastarejšim bolnikom se odmerek prilagodi ob odpovedi ledvic; dolgotrajna terapija zahteva spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba prilagajati.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter se zdravilo predpisuje na enak način kot pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Stranski učinek

Iz živčnega sistema: motorična razkuženost (1,72%), razdražljivost (1,13%), zaspanost (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%); v izoliranih primerih - omotica, glavoboli, ataksija, neravnovesje, poslabšanje epilepsije, nespečnost, zmedenost, vznemirjenost, tesnoba, halucinacije, povečana spolnost. V postmarketinški praksi so opazili naslednje neželene učinke, katerih pogostnost ni bila ugotovljena (zaradi premalo podatkov): glavobol, nespečnost, vznemirjenost, neravnovesje, ataksija, poslabšanje poteka epilepsije, tesnoba, halucinacije, zmedenost.

Prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).

S strani metabolizma: povečanje telesne teže (1,29%).

Na delu organa sluha in ravnotežja: vrtoglavica.

Na delu kože: dermatitis, srbenje, urtikarija.

Alergijske reakcije: angioedem, preobčutljivost, anafilaktične reakcije.

Drugi: v redkih primerih - bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, hipertermija, arterijska hipotenzija (z intravensko injekcijo).

V večini primerov je mogoče doseči regresijo takšnih simptomov z zmanjšanjem odmerka zdravila..

Kontraindikacije za uporabo

  • psihomotorna vznemirjenost v času predpisovanja zdravila;
  • horea iz Huntingtona;
  • akutna motnja možganske cirkulacije (hemoragična kap);
  • končna stopnja kronične ledvične odpovedi (s QC je treba pri zdravljenju z zdravilom biti previden v primeru oslabljene hemostaze, večjih kirurških posegov, močne krvavitve, pri kronični odpovedi ledvic (QC 20-80 ml / min).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in strogo nadzorovanih raziskav varnosti uporabe nootropila med nosečnostjo niso izvedli. Nadzorovanih študij uporabe zdravila med nosečnostjo ni bilo..

Piracetam prestopi placento pregrado. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70-90% koncentracije v krvi matere. Nootropil ® se med nosečnostjo ne sme predpisovati.

Piracetam se izloča v materino mleko. Pri predpisovanju zdravila med dojenjem se ne smete dojiti.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila v skladu z naslednjo shemo.

Odpoved ledvicOčistek kreatinina
(ml / min)
Odmerjanje in pogostost uporabe
Norma> 80Običajni odmerek
Blaga stopnja50 - 792/3 običajnega odmerka v 2 - 3 deljenih odmerkih
Povprečna stopnja30 - 491/3 običajnega odmerka v 2 deljenih odmerkih
Huda stopnjastarejšim bolnikom se odmerek prilagodi ob odpovedi ledvic; dolgotrajna terapija zahteva spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

Posebna navodila

Zaradi učinka piracetama na agregacijo trombocitov je treba zdravilo previdno predpisovati bolnikom z oslabljeno hemostazo, med večjimi kirurškimi posegi ali bolnikom s simptomi hude krvavitve.

Pri zdravljenju kortikalnega mioklona se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja. lahko povzroči, da se napadi ponovijo.

Pri zdravljenju srpastecelične anemije lahko odmerek manjši od 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila povzroči poslabšanje bolezni.

Z dolgotrajno terapijo je starejšim bolnikom priporočljivo, da redno spremljajo kazalnike delovanja ledvic, če je potrebno, odmerek prilagodijo glede na rezultate študije QC.

Pri zdravljenju bolnikov na hiponosodrijevi dieti je priporočljivo upoštevati, da raztopina piracetama za peroralno dajanje v odmerku 24 g vsebuje 80,5 mg natrija.

Piracetam prodre skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Med zdravljenjem je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Predoziranje

Simptomi: zabeležen je bil en primer razvoja dispeptičnih pojavov v obliki driske s krvjo in bolečinami v trebuhu, ko so zdravilo jemali peroralno v dnevnem odmerku 75 g. Očitno je bilo to posledica uporabe velikega celotnega odmerka sorbitola, ki je bil predhodno vključen v raztopino dozirne oblike za zaužitje.

Zdravljenje: takoj po znatnem prevelikem odmerjanju, ko ga zaužijete, lahko splaknete želodec ali sprožite umetno bruhanje. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize je 50-60%.

Interakcije z drogami

Možnost spremembe farmakokinetike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se izloči v urinu nespremenjeno.

Ob sočasni uporabi s ščitničnimi hormoni so opazili poročila o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja.

Glede na objavljeno študijo bolnikov s ponavljajočo se vensko trombozo piracetam v odmerku 9,6 g / dan poveča učinkovitost indirektnih antikoagulantov (prišlo je do izrazitejšega zmanjšanja agregacije trombocitov, koncentracije fibrinogena, von Willebrandovih dejavnikov, viskoznosti krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih antikoagulantov).

Piracetam ne inhibira izocimov citokroma P450. Presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne.

Jemanje piracetama v odmerku 20 g / dan 4 tedne ni spremenilo seruma C max in AUC antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat).

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu; koncentracija etanola v krvnem serumu se pri jemanju 1,6 g piracetama ni spremenila.

Pogoji skladiščenja zdravila Nootropil ®

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Nootropil

Nootropil - psihostimulirajoča in nootropna zdravila.

Farmakološke lastnosti

Zdravilna učinkovina zdravila je piracetam, ciklični derivat gama-aminobuterne kisline.

Piracetam je nootropic, ki deluje na možgane za izboljšanje kognitivnih (kognitivnih) funkcij, kot so sposobnost učenja, spomin, pozornost in miselna uspešnost. Mehanizmov učinka zdravila na centralni živčni sistem je verjetno več: sprememba hitrosti širjenja vzbujanja v možganih; krepitev presnovnih procesov v živčnih celicah; izboljšanje mikrocirkulacije z vplivanjem na reološke značilnosti krvi brez vazodilatacijskega učinka. Piracetam izboljša povezave med možganskimi poloblami in sinaptično prevodnostjo v neokortikalnih strukturah, zavira agregacijo trombocitov in povrne elastičnost eritrocitne membrane ter zmanjša adhezijo eritrocitov. Piracetam ima zaščitni in obnovitveni učinek v primeru motenj delovanja možganov zaradi hipoksije, zastrupitev in terapije z elektrošokom, zmanjšuje resnost in trajanje vestibularnega nistagmusa.

Piracetam se uporablja kot monopriprava ali kot del kompleksnega zdravljenja mioklona kortiksa za zmanjšanje resnosti provocirajočega dejavnika - vestibularni nevronitis.

Po peroralni uporabi se hitro in v celoti absorbira v prebavilih. Biološka uporabnost je skoraj 100%.

C max po uporabi 2 g zdravila se doseže v krvni plazmi po 30 minutah, v cerebrospinalni tekočini - v roku 2-8 ur in znaša 40-60 µg / ml. Prostornina porazdelitve piracetama je skoraj 0,6 l / kg. Razpolovni čas iz krvne plazme je 4-5 ur, od cerebrospinalne tekočine pa 6-8 ur. To obdobje se lahko podaljša z odpovedjo ledvic. Ne veže se na beljakovine v krvni plazmi, se ne presnavlja v telesu. 80-100% piracetama se z glomerulno filtracijo v nespremenjeni obliki izloči z ledvicami. Ledvični očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih znaša 86 ml / min. Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z jetrno insuficienco ne spremeni. Piracetam prečka krvno-možgansko pregrado, placento in membrano, ki se uporablja pri hemodializi.

Indikacije za uporabo

  • simptomatsko zdravljenje patoloških stanj, ki jih spremljajo spominske motnje, kognitivne motnje, razen diagnosticirane demence (demence)
  • zdravljenje kortikalnega mioklona: kot monopriprava ali kot del kompleksne terapije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona, pa tudi druge sestavine zdravila.

Akutna kršitev možganske cirkulacije (hemoragična kap).

Končna stopnja ledvične bolezni.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

V kombinaciji s ščitničnimi hormoni (T 3 + T 4) so ​​možne povečana razdražljivost, dezorientacija in motnje spanja.

Klinične študije so pokazale, da pri bolnikih s hudim potekom ponavljajoče se tromboze uporaba piracetama v velikih odmerkih (9,6 g / dan) ni vplivala na odmerjanje acenokumarola, da bi dosegli vrednost PT (INR) 2,5-3,5, vendar so ob sočasni uporabi opazili znatno zmanjšanje agregacije trombocitov, fibrinogena, Willibrandtovih faktorjev (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), viskoznosti krvi in ​​plazme.

Verjetnost sprememb farmakodinamike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, saj se 90% zdravila izloči nespremenjeno z urinom.

In vitro piracetam ne zavira izoform citokroma P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 4A9 / 11 v koncentraciji 142, 426, 1422 µg / ml.

Pri koncentraciji 1422 µg / ml so opazili rahlo inhibicijo CYP2A6 (21%) in ZA4 / 5 (11%). Vendar pa raven K in dveh COM izomerov zadostuje, ko presega 1422 µg / ml. Zato je metabolična interakcija z zdravili, pri katerih se ti encimi podvržejo biotransformaciji, malo možna..

Antiepileptična zdravila.

Uporaba piracetama v odmerku 20 mg / dan 4 tedne in več ni spremenila krivulje koncentracije in najvišje koncentracije (C max) antiepileptičnih zdravil v krvnem serumu (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, natrijev valproat) pri bolnikih z epilepsijo.

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na serumsko koncentracijo piracetama in serumska koncentracija alkohola se ni spremenila z uporabo 1,6 g piracetama.

Funkcije aplikacije

Vpliv na agregacijo trombocitov.

Zaradi dejstva, da piracetam zmanjšuje agregacijo trombocitov, je treba zdravilo previdno predpisovati bolnikom z oslabljeno hemostazo, stanji, ki jih lahko spremljajo krvavitve (razjeda prebavil), med večjimi kirurškimi operacijami (vključno z zobozdravstvenimi posegi), bolnikom s simptomi hude bolezni krvavitve ali bolniki z anamnezo bolnikov s hemoragično možgansko kapjo, ki uporabljajo antikoagulante, trombocitna sredstva, vključno z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline. Izločajo ga ledvice, zato je treba posebno pozornost nameniti bolnikom z ledvično insuficienco..

Starejši bolniki. Pri dolgotrajnem zdravljenju pri starejših bolnikih je priporočljivo redno spremljanje kazalnikov ledvične funkcije, po potrebi odmerek prilagodimo glede na rezultate študije očistka kreatinina.

Pri zdravljenju bolnikov s kortikalnim mioklonom se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja zaradi grožnje posploševanja mioklona ali pojava napadov.

Opozorilo o pomožni snovi.

Zdravilo vsebuje 2 mmol (46 mg) natrija na 24 g piracetama. To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorom natrija..

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Ne uporabljajte med nosečnostjo in dojenjem.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali delovanjem drugih mehanizmov.

Bodite previdni pri vožnji ali upravljanju strojev.

Način uporabe

Daje se oralno z malo vode.

Zdravljenje stanj, ki jih spremlja poslabšanje spomina, kognitivne okvare.

Začetni dnevni odmerek je v prvem tednu zdravljenja 4,8 g. Običajno je odmerek razdeljen na 2-3 odmerke. Vzdrževalni odmerek znaša 2,4 g na dan, ki ga razdelimo na 2-3 odmerke. V prihodnosti je možno postopno zmanjšanje odmerka za 1,2 g na dan..

Zdravljenje kortikalnega mioklona.

Začetni dnevni odmerek je 24 g 3 dni. Če v tem času ne dosežete želenega terapevtskega učinka, nadaljujte z uporabo zdravila v istem odmerku (24 g / dan) do 7 dni. Če sedmega dne zdravljenja ne dobimo terapevtskega učinka, zdravljenje prenehamo. Če je bil dosežen terapevtski učinek, potem od dneva, ko dosežemo enakomerno izboljšanje, odmerek zdravila zmanjšamo za 1,2 g vsaka 2 dni, dokler se znova ne pojavijo manifestacije kortikalnega mioklona. To bo omogočilo določitev povprečnega učinkovitega odmerka..

Dnevni odmerek je razdeljen na 2-3 odmerke. Zdravljenje z drugimi anti-mioklonskimi zdravili se podpira v predpisanih odmerkih. Zdravljenje se nadaljuje, dokler simptomi bolezni ne izginejo. Da se prepreči poslabšanje bolnikovega stanja, se uporaba zdravila ne sme naglo prekiniti. Odmerek je treba postopoma zmanjševati za 1,2 g vsakih 2-3 dni. Vsakih 6 mesecev je treba predpisati ponavljajoče se tečaje, odmerek pa prilagoditi glede na bolnikovo stanje, izginotju ali zmanjšanju manifestacij bolezni.

Uporaba pri starejših bolnikih.

Prilagajanje odmerka je priporočljivo za starejše bolnike z diagnosticirano ali domnevno ledvično okvaro. Z dolgotrajnim zdravljenjem morajo taki bolniki nadzorovati očistek kreatinina, da odmerek ustrezno prilagodijo.

Odmerjanje za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic.

Ker se zdravilo izloča iz telesa s pomočjo ledvic, je treba pri zdravljenju bolnikov z odpovedjo ledvic biti previden.

Povečana razpolovna doba izločanja je neposredno povezana z oslabljenim delovanjem ledvic in očistkom kreatinina.

Izračun odmerka se izvede na podlagi ocene očistka kreatinina pri bolniku po formuli:

Zdravljenje takšnih bolnikov je predpisano glede na resnost odpovedi ledvic ob upoštevanju naslednjih priporočil:

NOOTROPIL

Klinična in farmakološka skupina

Zdravilna učinkovina

Oblika, sestava in embalaža

Obložene tablete bele ali skoraj bele barve, podolgovate, z ločljivo prečno črto na obeh straneh; graviranje "N" na eni strani tablice na desni in levi strani tveganj.

1 zavihek.
piracetam800 mg

Pomožne snovi: silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijeva karmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

15 kos. - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.

Obložene tablete bele ali skoraj bele barve, podolgovate, z ločljivo prečno črto na obeh straneh; graviranje "N" na eni strani tablice na desni in levi strani tveganj.

1 zavihek.
piracetam1200 mg

Pomožne snovi: silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijeva karmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

10 kosov. - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.

Peroralna raztopina brezbarvna, prozorna.

1 ml
piracetam200 mg

Pomožne snovi: glicerol 85% 27 g, natrijev saharinat 300 mg, natrijev acetat 200 mg, metil parahidroksibenzoat 135 mg, propil parahidroksibenzoat 15 mg, marelična aroma 30 mg, karamelna aroma 15 mg, ledena ocetna kislina 16 mg ± 5%, prečiščena voda 62,1 g ± 5%.

125 ml - steklenice iz temnega stekla (1) skupaj z merilno skodelico - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Nootropno zdravilo, ciklični derivat gama-amino-maslene kisline (GABA).

Razpoložljivi dokazi kažejo, da primarni mehanizem delovanja piracetama ni za celice ali za organe.

Piracetam se veže na polarne glave fosfolipidov in tvori mobilne piracetam-fosfolipidne komplekse. Posledično se obnovi dvoslojna struktura celične membrane in njena stabilnost, kar posledično vodi v obnovo tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin in ponovno vzpostavitev njihove funkcije..

Na nevronski ravni piracetam olajša različne vrste sinaptičnega prenosa, tako da pretežno vpliva na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev (podatki iz študij na živalih).

Piracetam izboljšuje funkcije, kot so učenje, spomin, pozornost in zavest brez sedacij ali psihostimulacijskih učinkov.

Hemoheološki učinki piracetama so povezani z njegovim učinkom na rdeče krvne celice, trombocite in žilno steno.

Pri bolnikih z boleznijo srpastih celic piracetam poveča sposobnost rdečih krvnih celic, da se deformirajo, zmanjša viskoznost krvi in ​​prepreči nastanek "kovancev". Poleg tega zmanjša agregacijo trombocitov brez bistvenega vpliva na število trombocitov..

Študije na živalih so pokazale, da piracetam preprečuje vazospazem in preprečuje različne vazospastične snovi.

V študijah na zdravih prostovoljcih je piracetam zmanjšal oprijem eritrocitov na vaskularni endotel in spodbudil proizvodnjo prostaciklin z zdravim endotelijem.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila znotraj, se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g znaša C max 84 µg / ml, po večkratni uporabi odmerka 3,2 mg 3-krat na dan - 115 µg / ml, dosežemo ga po 1 uri v krvni plazmi in po 5 urah v cerebrospinalni tekočini. Vnos hrane zmanjša C max za 17% in poveča T max do 1,5 ure. Pri ženskah, ko jemljete piracetam v odmerku 2,4 g, sta C max in AUC za 30% višja kot pri moških.

Porazdelitev in metabolizem

Ne veže se na beljakovine v krvni plazmi.

V d piracetama znaša približno 0,6 l / kg.

V študiji na živalih so ugotovili, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in okcipitalnem režnjah, v možganskih in bazalnih ganglijih.

V telesu se ne presnavlja.

Prodira proti BBB in pregradi posteljice.

T 1/2 iz krvne plazme je 4-5 ur, od cerebrospinalne tekočine - 8,5 ure T 1/2 ni odvisno od načina dajanja.

80-100% piracetama se z ledvično filtracijo v nespremenjeni obliki izloči z ledvicami. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80-90 ml / min..

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

T 1/2 se podaljša z odpovedjo ledvic; na končni stopnji kronične ledvične odpovedi - do 59 ur.

Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z okvaro jeter ne spremeni.

Prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Indikacije

  • simptomatsko zdravljenje psihoorganskega sindroma, zlasti pri starejših bolnikih, ki ga spremlja izguba spomina, omotica, zmanjšana koncentracija in zmanjšana aktivnost, spremembe razpoloženja, vedenjske motnje, motnje v gibanju (ti simptomi so lahko zgodnji znaki starostnih bolezni, kot sta Alzheimerjeva bolezen in senilna demenca Alzheimerjeva vrsta);
  • zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje, z izjemo vazomotorne in psihogene omotice;
  • zdravljenje kortikalnega mioklona (kot monoterapija ali kot del kompleksne terapije);
  • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.
  • zdravljenje disleksije (kot del kompleksne terapije);
  • preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize.

Kontraindikacije

  • psihomotorna vznemirjenost v času predpisovanja zdravila;
  • horea iz Huntingtona;
  • akutna motnja možganske cirkulacije (hemoragična kap);
  • končna stopnja kronične ledvične odpovedi (s QC je treba pri zdravljenju z zdravilom biti previden v primeru oslabljene hemostaze, večjih kirurških posegov, močne krvavitve, pri kronični odpovedi ledvic (QC 20-80 ml / min).

Odmerjanje

Zdravilo je predpisano peroralno, med obroki ali na prazen želodec, s tekočino.

Simptomatsko zdravljenje psihoorganičnega sindroma: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

Zdravljenje omotice in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

Zdravljenje kortikalnega mioklona se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsakih 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler se v 2-3 odmerkih ne doseže največji odmerek 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo, pri čemer odmerek postopoma zmanjšati za 1,2 g / dan na vsaka 2 dni.

Preprečevanje srčnocelične vazookluzivne krize: dnevni odmerek je 160 mg / kg telesne mase, razdeljen na 4 enake odmerke.

Zdravljenje disleksije pri otrocih (kot del kompleksne terapije): priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta dalje in mladostnike je 3,2 g, razdeljeno na 2 odmerka.

Bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi glede na vrednost CC..

CC se lahko izračuna na podlagi koncentracije kreatinina v serumu po naslednji formuli:

Za moške je CC (ml / min) = [140 - starost (leta)] x telesna teža (kg) / 72 x kreatinin v serumu (mg / dl);

QC za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila v skladu z naslednjo shemo.

Odpoved ledvicQC (ml / min)Odmerjanje in pogostost uporabe
Norma> 80Običajni odmerek
Blaga stopnja50 - 792/3 običajnega odmerka v 2 - 3 deljenih odmerkih
Povprečna stopnja30 - 491/3 običajnega odmerka v 2 deljenih odmerkih
Huda stopnjastarejšim bolnikom se odmerek prilagodi ob odpovedi ledvic; dolgotrajna terapija zahteva spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba prilagajati.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter se zdravilo predpisuje na enak način kot pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Stranski učinki

Iz živčnega sistema: motorična razkuženost (1,72%), razdražljivost (1,13%), zaspanost (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%); v izoliranih primerih - omotica, glavoboli, ataksija, neravnovesje, poslabšanje epilepsije, nespečnost, zmedenost, vznemirjenost, tesnoba, halucinacije, povečana spolnost. V postmarketinški praksi so opazili naslednje neželene učinke, katerih pogostnost ni bila ugotovljena (zaradi premalo podatkov): glavobol, nespečnost, vznemirjenost, neravnovesje, ataksija, poslabšanje poteka epilepsije, tesnoba, halucinacije, zmedenost.

Prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).

S strani metabolizma: povečanje telesne teže (1,29%).

Na delu organa sluha in ravnotežja: vrtoglavica.

Na delu kože: dermatitis, srbenje, urtikarija.

Alergijske reakcije: angioedem, preobčutljivost, anafilaktične reakcije.

Drugi: v redkih primerih - bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, hipertermija, arterijska hipotenzija (z intravensko injekcijo).

V večini primerov je mogoče doseči regresijo takšnih simptomov z zmanjšanjem odmerka zdravila..

Predoziranje

Simptomi: zabeležen je bil en primer razvoja dispeptičnih pojavov v obliki driske s krvjo in bolečinami v trebuhu, ko so zdravilo jemali peroralno v dnevnem odmerku 75 g. Očitno je bilo to posledica uporabe velikega celotnega odmerka sorbitola, ki je bil predhodno vključen v raztopino dozirne oblike za zaužitje.

Zdravljenje: takoj po znatnem prevelikem odmerjanju, ko ga zaužijete, lahko splaknete želodec ali sprožite umetno bruhanje. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize je 50-60%.

Interakcije z drogami

Možnost spremembe farmakokinetike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se izloči v urinu nespremenjeno.

Ob sočasni uporabi s ščitničnimi hormoni so opazili poročila o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja.

Glede na objavljeno študijo bolnikov s ponavljajočo se vensko trombozo piracetam v odmerku 9,6 g / dan poveča učinkovitost indirektnih antikoagulantov (prišlo je do izrazitejšega zmanjšanja agregacije trombocitov, koncentracije fibrinogena, von Willebrandovih dejavnikov, viskoznosti krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih antikoagulantov).

Piracetam ne inhibira izocimov citokroma P450. Presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne.

Jemanje piracetama v odmerku 20 g / dan 4 tedne ni spremenilo seruma C max in AUC antiepileptičnih zdravil (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat).

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu; koncentracija etanola v krvnem serumu se pri jemanju 1,6 g piracetama ni spremenila.

Posebna navodila

Zaradi učinka piracetama na agregacijo trombocitov je treba zdravilo previdno predpisovati bolnikom z oslabljeno hemostazo, med večjimi kirurškimi posegi ali bolnikom s simptomi hude krvavitve.

Pri zdravljenju kortikalnega mioklona se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja. lahko povzroči, da se napadi ponovijo.

Pri zdravljenju srpastecelične anemije lahko odmerek manjši od 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila povzroči poslabšanje bolezni.

Z dolgotrajno terapijo je starejšim bolnikom priporočljivo, da redno spremljajo kazalnike delovanja ledvic, če je potrebno, odmerek prilagodijo glede na rezultate študije QC.

Pri zdravljenju bolnikov na hiponosodrijevi dieti je priporočljivo upoštevati, da raztopina piracetama za peroralno dajanje v odmerku 24 g vsebuje 80,5 mg natrija.

Piracetam prodre skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Med zdravljenjem je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Nosečnost in dojenje

Ustreznih in strogo nadzorovanih raziskav varnosti uporabe nootropila med nosečnostjo niso izvedli. Nadzorovanih študij uporabe zdravila med nosečnostjo ni bilo..

Piracetam prestopi placento pregrado. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70-90% koncentracije v krvi matere. Nootropil se med nosečnostjo ne sme predpisovati.

Piracetam se izloča v materino mleko. Pri predpisovanju zdravila med dojenjem se ne smete dojiti.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacija: otroci, mlajši od 1 leta (za peroralno raztopino); otroci, mlajši od 3 let (za tablete).

Z oslabljenim delovanjem ledvic

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila v skladu z naslednjo shemo.

Pomembno Je Vedeti O Glavkomu