Ofloksacin STADA - navodila za uporabo

Trgovsko ime zdravila: Ofloxacin STADA

Mednarodno nelastniško ime: ofloxacin

Odmerna oblika: filmsko obložene tablete

Sestava:
učinkovina: ofloksacin - 200 mg;
pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza (primelloza), povidon (medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), titanov dioksid, makrogol 4000.

Opis. Filmsko obložene tablete bele ali skoraj bele barve, okrogle, bikonveksne. Na prerezu sta dve plasti, notranja plast je bela z rumenkastim odtenkom..

Farmakoterapevtska skupina: protimikrobno sredstvo - fluorokinolon.

ATX koda: [J01MA01]

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Antimikrobno sredstvo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, deluje na bakterijski encim DNA girazo, ki zagotavlja prekomerno zvijanje in s tem stabilnost bakterijske DNK (destabilizacija verige DNK vodi v njihovo smrt). Ima baktericidni učinek.
Učinkovit je proti mikroorganizmom, ki proizvajajo beta-laktamazo, in hitro rastočim atipičnim mikobakterijam. Občutljivi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (vključno s pnevmonijo Klebsiella), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indole pozitivno in indolo negativno), Salmonella spp., Shigella spp. (vključno z Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia Bordella spp., Providencia spp., Providencia perp. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Različno občutljivost na zdravilo imajo: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, AcinetobaCter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma Upica pnevmatike, Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
V večini primerov neobčutljivi: nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptoptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ne deluje na Treponema pallidum.
Farmakokinetika
Absorpcija po peroralni uporabi je hitra in popolna (95%). Biološka uporabnost je več kot 96%. Komunikacija z beljakovinami v krvni plazmi - 25%. Čas za dosego največje koncentracije za peroralno dajanje je 1-2 ure. Najvišja koncentracija je odvisna od odmerka: po enkratnem odmerku 200 mg ali 400 mg ali 600 mg je 2,5 µg / ml, 5 µg / ml, 6,9 µg / ml oz. Hrana lahko upočasni absorpcijo, vendar bistveno ne vpliva na biološko uporabnost.
Ofloksacin ima velik volumen porazdelitve (100 l), zato lahko skoraj celotna količina danega zdravila prosto prodre v celice, kar ustvari visoke koncentracije v organih, tkivih in telesnih tekočinah: celice (levkociti, alveolarni makrofagi), koža, mehka tkiva, kosti, trebušni organi votlina in majhna medenica, dihala, urin, slina, žolč, izločanje prostate; dobro prodre skozi krvno-možgansko pregrado, placento pregrado, izloča se z materinim mlekom. Prodira v cerebrospinalno tekočino z vneto in nevnetno meningo (14-60%).
Presnavlja se v jetrih (približno 5%) s tvorbo N-oksida ofloksacina in dimetilofloksacina. Razpolovni čas - 4,5-7 ur (ne glede na odmerek).
Izloča se z ledvicami - 75-90% (nespremenjeno), približno 4% - z žolčem. Zunanji ledvični očistek - manj kot 20%.
Po enkratni uporabi odmerka 200 mg v urinu ga odkrijemo v 20-24 urah, pri ledvični / jetrni insuficienci pa se lahko izločanje upočasni. Ne kumulativno. Hemodializa odstrani 10-30% zdravila.

Indikacije za uporabo
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ofloksacin: okužbe dihal (bronhitis, pljučnica), ENT organi (sinusitis, faringitis, otitis media, laringitis), koža, mehka tkiva, kosti, sklepi, trebušna votlina in žolčni trakt, ledvice (pielonefritis), sečil (cistitis, uretritis), medenični organi (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis), genitalni organi (kolpitis, orhitis, epididimitis), gonoreja, klamidija; preprečevanje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo).

  • preobčutljivost ali intoleranca za ofloksacin in druge derivate fluorokinolona, ​​kinolon;
  • pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • poškodbe tetiv med predhodnim zdravljenjem s kinoloni;
  • epilepsija (vključno z anamnezo);
  • znižanje praga napada (vključno po travmatičnih poškodbah možganov, kapi ali vnetnih procesih centralnega živčnega sistema);
  • starost do 18 let (do zaključka rasti okostja);
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • očistek kreatinina manj kot 20 ml / min.

Pazljivo: možganska ateroskleroza, cerebrovaskularna nesreča (v anamnezi), kronična odpoved ledvic, organske lezije centralnega živčnega sistema, podaljšanje intervala QT na EKG (vključno v anamnezi).

Način uporabe in odmerjanje
V notranjosti, brez žvečenja, z malo vode pred obroki ali po njem. Odmerki se izberejo individualno, odvisno od lokacije in resnosti okužbe, pa tudi občutljivosti mikroorganizmov, splošnega stanja pacienta in delovanja jeter in ledvic.
Odrasli - 200-600 mg na dan, potek zdravljenja je 7-10 dni, pogostost uporabe je -2-krat na dan. Pri hudih okužbah ali pri zdravljenju bolnikov s prekomerno telesno težo se dnevni odmerek lahko poveča na 800 mg. Odmerek do 400 mg na dan lahko dajemo v enem odmerku, po možnosti zjutraj. Z gonorejo - 400 mg enkrat.
Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (z očistkom kreatinina 50-20 ml / min) dnevni odmerek ne sme presegati 200 mg s pogostostjo dajanja 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek za odpoved jeter je 400 mg / dan.
Trajanje poteka zdravljenja je določeno z občutljivostjo patogena in klinično sliko. Zdravljenje je treba nadaljevati še 2-3 dni po tem, ko simptomi bolezni izginejo in se temperatura popolnoma normalizira. Pri zdravljenju salmoneloze je potek zdravljenja 7-8 dni, pri nezapletenih okužbah spodnjih sečil, potek zdravljenja 3-5 dni.

Stranski učinek
Iz prebavnega sistema: gastralgija, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, nadutost, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica, psevdomemranski enterokolitis.
Iz živčnega sistema: glavobol, omotica, pomanjkanje zaupanja v gibe, tresenje, krči, otrplost in parestezije okončin, intenzivne sanje, "nočne more", psihotične reakcije, tesnoba, vzburjenost, fobije, depresija, zmedenost, halucinacije, zvišan intrakranialni tlak.
Iz mišično-skeletnega sistema: tendinitis, mialgija, artralgija, tendozinovitis, ruptura tetive.
S strani čutov: oslabljeno zaznavanje barve, diplopija, okvarjen okus, vonj, sluh in ravnovesje.
Na delu srčno-žilnega sistema: tahikardija, znižan krvni tlak, podaljšanje intervala QT.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, alergijski pnevmonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, vročina, angioedem, bronhospazem; eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom) in toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vaskulitis, anafilaktični šok.
S strani kože: punktatne krvavitve (petehije), bulozni hemoragični dermatitis, papulozni izpuščaj s skorjo, kar kaže na poškodbe žil (vaskulitis).
S strani hematopoetskih organov: levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitična in aplastična anemija.
Iz urinarnega sistema: akutni intersticijski nefritis, oslabljeno delovanje ledvic, hiperkreatininemija, povečana sečnina.
Drugi: disbioza, superinfekcija, fotosenzibilizacija, hipoglikemija (pri bolnikih z diabetesom mellitusom), vaginitis.

Predoziranje
Simptomi: omotica, zmedenost, letargija, dezorijentacija, zaspanost, bruhanje.
Zdravljenje: izpiranje želodca, simptomatska terapija. Hemodializa odstrani 10-30% zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Prehrambeni proizvodi, antacidi, ki vsebujejo Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ ali železove soli, zmanjšujejo absorpcijo ofloksacina, tvorijo netopne komplekse (časovni interval med imenovanjem teh zdravil mora biti najmanj 2 uri).
Zmanjša očistek teofilina za 25% (ob hkratni uporabi je treba odmerek teofilina zmanjšati).
Cimetidin, furosemid, metotreksat in zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo ofloksacina v krvni plazmi.
Poveča koncentracijo glibenklamida v plazmi.
Če jemljemo sočasno z antagonisti vitamina K, je potrebno spremljati sistem strjevanja krvi.
Kadar jih dajemo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, derivati ​​nitroimidazola in metilksantini, se tveganje za nevrotoksične učinke poveča.
Ob sočasni uporabi z glukokortikosteroidi se poveča tveganje za rupturo tetiv, zlasti pri starejših.
Kadar jih dajemo z zdravili, ki alkalizirajo urin (zaviralci ogljikove anhidraze, citrati, natrijev bikarbonat), se poveča tveganje za nastanek kristalurije in nefrotoksičnih učinkov.
Ob sočasni uporabi z zdravili, ki podaljšajo interval QT (antiaritmična zdravila IA in III, triciklični antidepresivi, makrolidi), se tveganje za podaljšanje intervala QT poveča.

Posebna navodila
Ni izbirno zdravilo za pljučnico. Ni indicirano pri zdravljenju akutnega tonzilitisa.
V primeru neželenih učinkov centralnega živčnega sistema, alergijskih reakcij, psevdomembranoznega kolitisa je treba zdravilo preklicati. Za kolonoskopsko in / ali histološko potrjen psevdomembranski kolitis sta navedena peroralni vankomicin in metronidazol.
Redko pojavni tendonitis lahko pokvari tetive (predvsem Ahilove tetive), zlasti pri starejših bolnikih. V primeru znakov tendonitisa morate nemudoma prekiniti zdravljenje, imobilizirati Ahilovo tetivo in se posvetovati z ortopedom.
Pri uporabi zdravila ženskam ni priporočljivo uporabljati tamponov zaradi povečanega tveganja za nastanek želodca.
Zdravljenje lahko poslabša potek miastenije gravis, poveča pogostost napadov porfirije pri nagnjenih bolnikih.
Lahko privede do lažno negativnih rezultatov pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze (preprečuje izgubo bakterije Mycobacterium tuberculosis).
Ni priporočljivo uporabljati več kot 2 meseca, v obdobju zdravljenja, ki je izpostavljen sončni svetlobi, ultravijoličnim žarkom (živosrebrno-kremenčeve žarnice, solarij).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic je potrebno spremljati koncentracijo ofloksacina v plazmi. Pri hudi okvari ledvic in jeter se poveča tveganje za toksične učinke (potrebna je prilagoditev odmerka).
V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotornih reakcij (vožnja vozila, delo s potencialno nevarnimi mehanizmi), pitje alkohola.

Obrazec za sprostitev
Filmsko obložene tablete, 200 mg. 10 tablet v embalaži z pretisnim omotom. 1 pretisna omota s pretisnimi omoti skupaj z navodili za uporabo je shranjena v škatli.

Pogoji skladiščenja
Seznam B. V suhem, temnem prostoru, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti
3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji izdaje iz lekarn
Na recept.

Proizvajalec:
CJSC "MAKIZ-PHARMA", Rusija
109029, Moskva, Avtomobilni proezd, D. 6
ali
CJSC "Skopinski farmacevtski obrat"
391800, Rusija, regija Ryazan, skopsko okrožje, s. Uspenskoe

Ofloksacin

Farmacevtska akcija

Ofloksacin zavira topoizomerazo 2 in 4 (DNA giraza), kar moti procese povezovanja prelomov in prekomernega prekrivanja DNK, povzroča spremembe v citoplazemskih strukturah in smrt mikroorganizmov ter zavira delitev celic. Ofloksacin ima širok spekter delovanja. V glavnem vpliva na gram-negativne in nekatere gram-pozitivne mikroorganizme. Ofloksacin je učinkovit proti mikroorganizmom, ki so odporni na številne antibiotike in sulfa. Možen je razvoj navzkrižne odpornosti bakterij med ofloksacinom in drugimi fluorokinoloni. Spekter delovanja ofloksacina vključuje: Salmonella spp., E. coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Yersinia spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. (vključno s Pseudomonas aeruginosa), Proteus vulgaris, Aeromonas hydrophilia, Acinetobacter spp., Bordetella oslovski kašelj, Bordetella parapertussis, Klebsiella spp. (vključno z Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella sonnei, Mycoplasma spp., Helicobacter pylori pylori, Spparija, Vibreardia. spp., Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Mycobacterium tuberculosis (vključno z multi-odpornimi sevi).

Po peroralni uporabi se ofloksacin v celoti (približno 95%) absorbira iz prebavil, absolutna biološka uporabnost pa je 96%. Pri jemanju ofloksacina v obliki običajnih tablet je največja plazemska koncentracija dosežena po 1-2 urah, v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem - 6-8 ur. Ofloksacin se veže na plazemske beljakovine za 32%. Navidezni volumen porazdelitve ofloksacina je 100 L.

Razpolovna doba običajnih tablet je 4,5-7 ur. Ofloksacin prodira v celice (alveolarni makrofagi, levkociti) mnogih tkiv in organov, ustvari visoke koncentracije v žolču, urinu, slini, izločki prostate, sputumu, ledvicah, žolčniku, jetrih, pljučih, koži, prodre skozi placento in krvno-možgansko pregrado. Približno 5% ofloksacina se pretvori v demetilofloksacin in ofloksacin N-oksid v jetrih. Ofloksacin se izloča večinoma nespremenjeno (80-90%) s pomočjo ledvic; majhen del zdravila se izloči v materino mleko, žolč, iztrebke. Z enim nanosom 200 mg ofloksacina peroralno v urinu odkrijemo v 20-24 urah. V primeru bolezni ledvic in / ali jeter se lahko izločanje zdravila iz telesa upočasni. Ponovno imenovanje ofloksacina ne vodi kumulaciji.

Indikacije

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, vključno z okužbami ENT organov (faringitis, sinusitis, otitisni medij, traheitis, laringitis), dihalnih poti (poslabšanje bronhitisa, pljučnice), mehkih tkiv in kože, sklepov in kosti, medeničnih organov, trebušna votlina, genitalije (vključno s prostatitisom, gonorejo), sečil in ledvice (cistitis, pielonefritis, uretritis), klamidijske okužbe, tuberkuloza (kot del kompleksnega zdravljenja), septikemija; preprečevanje okužb pri imunsko ogroženih bolnikih.

V ENT praksi: kronični in akutni bakterijski otitisni medij in zunanji otitisni medij, otitisni medij s timpanpunkcijo ali s perforacijo popkovnične membrane; za preprečevanje nalezljivih zapletov med operacijo.

V oftalmologiji: konjunktivitis, bakterijski ulkusi roženice, meibomitis, blefaritis, dakriocistitis, klamidijske okužbe oči, keratitis, preprečevanje nalezljivih zapletov v pooperativnem obdobju po travmi oči in kirurški posegi za odstranitev tujega telesa.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno z drugimi kinoloni, fluorokinoloni), poškodbe tetive med prejšnjo terapijo s fluorokinoloni, epilepsija (vključno z anamnezo), disfunkcija centralnega živčnega sistema z znižanjem praga napada (vključno po možganski kapi, travmatične poškodbe možganov, vnetni procesi), starost do 18 let (do zaključka rasti skeleta). Za lokalne oblike: kronični nebakterijski otitisni medij ali konjunktivitis.

Odmerjanje

Ofloksacin se jemlje peroralno (ne glede na vnos hrane), intravensko, lokalno (v zunanjem slušnem kanalu, subkonjuktivno). Glede na resnost poteka in lokalizacijo okužbe se vzpostavi splošno stanje pacienta, občutljivost mikroorganizmov, funkcionalno stanje ledvic in jeter, uporabljena dozirna oblika, režim odmerjanja. Odrasli, dnevni odmerek je 200–800 mg, pogostost uporabe je 1-2 krat na dan; z gonorejo 400 mg enkrat. Pri boleznih jeter naj dnevni odmerek ne presega 400 mg, v primeru okvarjenega delovanja ledvic pa je odmerek odvisen od očistka kreatinina: pri Cl kreatinina 20–50 ml / min je prvi odmerek 200 mg, nato 100 mg vsak dan; manj kot 20 ml / min, prvi odmerek je 200 mg, nato 100 mg vsaka 2 dni.

Zdravljenje z ofloksacinom je treba nadaljevati še 2 do 3 dni po izginotju kliničnih znakov bolezni. Ofloksacin se uporablja previdno pri bolnikih s cerebralno aterosklerozo. Stalno spremljanje je potrebno pri uporabi ofloksacina z insulinom, teofilinom, kofeinom, ciklosporinom, peroralnimi antikoagulanti (vključno z varfarinom), nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem sistema citokroma P450. Pri otrocih se ofloksacin uporablja le, kadar je ogroženo življenje. S hitrim uvajanjem ofloksacina intravensko je možno znižanje krvnega tlaka. Ne injicirajte podkonjunktivi ofloksacina, prav tako ne injicirajte v prednjo očesno komoro. Pri uporabi ofloksacina kot oftalmološke formulacije ne smete nositi očesnih leč. Kapljice za oči je mogoče kombinirati z očesnim mazilom, vendar je treba mazilo uporabiti nazadnje. Med terapijo z ofloksacinom ne smemo biti izpostavljen ultravijoličnemu ali sončnemu sevanju. Priporočamo, da se med zdravljenjem z ofloksacinom vzdržite pitja alkohola in dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotornih reakcij (delo s potencialno nevarnimi mehanizmi, vožnja vozila).

Stranski učinki

Prebavni sistem: slabost, dispepsija, bruhanje, anoreksija, driska, bolečine v trebuhu, prehodno povečanje vsebnosti jetrnih encimov in bilirubina v krvni plazmi, suha usta, hepatitis, disbioza, zlatenica, psevdomembranski kolitis;

čutnih organov in živčnega sistema: omotica, nespečnost, glavobol, tesnoba, vznemirjenost, zmanjšana hitrost reakcije, tresenje, zvišan intrakranialni tlak, krči, halucinacije, nočne more, psihoze, fobije, parestezije, motnje okusa, koordinacija gibov, vid, vonj, diplopija, izguba zavesti, motnje barvnega zaznavanja;

krvni in ožilje: kardiovaskularni kolaps, aplastična in hemolitična anemija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza, nevtropenija, pancitopenija;

genitourinarni sistem: akutni intersticijski nefritis, vaginitis, okvarjeno delovanje ledvic s povečanjem kreatinina in sečnine;

alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaji, angioedem (vključno faringealni, laringealni, glasilki, obraz), bronhospazem, eksudativni multiformni eritem, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktični šok;

drugi: vaskulitis, hipoglikemija (pri bolnikih z diabetesom mellitusom), tendonitis, artralgija, mialgija, fotosenzibilnost, superinfekcija.

Pri vstavitvi v ušesni kanal: občutek grenkega okusa v ustih, srbenje v ušesnem kanalu, redko - sistemske reakcije (omotica, ekcem, suhost ustne sluznice, bolečina in tinitus).

V oftalmologiji: nelagodje in pekoč občutek v očeh, suhost in srbenje veznice, pordelost, solzenje, fotofobija, redko - slabost, omotica.

Interakcija

Slana odvajala, antacidi (ki vsebujejo železove soli, Ca2 +, Al3 +, Mg2 +), cink, sukralfat zmanjšujejo absorpcijo in zmanjšujejo aktivnost ofloksacina (interval med odmerki zdravil mora biti najmanj 2 uri). Kadar se kinoloni in nesteroidna protivnetna zdravila uporabljajo skupaj z ofloksacinom, se lahko poveča tveganje za stimulacijo centralnega živčnega sistema z razvojem napadov. Ob kombinirani uporabi ofloksacina s teofilinom se lahko razpolovni čas teofilina poveča, kar poveča njegovo strupenost. Metotreksat in furosemid upočasnjujeta izločanje ofloksacina in lahko povečata njegovo strupenost. Ofloksacin poveča vsebnost glibenklamida. Ne mešajte z raztopino heparina zaradi možnosti padavin.

Posebna navodila

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba ofloksacina med nosečnostjo je možna (tudi v obliki dozirnih oblik za lokalno uporabo), če so pričakovani učinki zdravljenja pri materi višji od možnega tveganja za plod (ni strogo nadzorovanih in ustreznih študij o varnosti uporabe ofloksacina pri nosečnicah). Med zdravljenjem z ofloksacinom je treba dojenje prekiniti.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerjanja ofloksacina se razvijejo: slabost, zaspanost, bruhanje, dezorientacija, omotica, zmedenost, letargija. Potrebno je izpiranje želodca, vzdrževanje vitalnih funkcij.

Ofloksacin (2 mg / ml) (biosinteza JSC)

Navodila

  • Ruski
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Raztopina za infundiranje 2 mg / ml (v 0,9% raztopini natrijevega klorida)

Sestava

1 ml raztopine vsebuje

učinkovina - ofloksacin 2 mg,

pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injiciranje

Opis

Prosojna tekočina, zelenkasto rumene barve

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Antimikrobna zdravila so derivati ​​kinolona. Fluorohinoloni. Ofloksacin

ATX koda J01MA01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po enkratni 60-minutni intravenski infuziji 200 mg ofloksacina je največja plazemska koncentracija 2,7 µg / ml; 12 ur po uporabi je koncentracija 0,3 μg / ml. Ravnotežne koncentracije dosežemo po štirih infuzijah.

Povprečne najvišje in najnižje ravnovesne koncentracije so dosežene po intravenski uporabi 200 mg ofloksacina vsakih 12 ur 7 dni in znašajo 2,9 in 0,5 µg / ml..

Ofloksacin dobro prodre v telesna tkiva (bronhialni izločki, žolč, cerebrospinalna tekočina, izločki prostate, urin). Presnavlja se v jetrih (približno 0,5%).

Razpolovni čas ofloksacina je 6-7 ur. Ledvice se izločajo nespremenjene - 80%, z žolčem približno 4%, majhen del aktivne snovi se izloči skozi prebavila.

Po enkratni uporabi v odmerku 200 mg ga odkrijemo v urinu v 20-24 urah..

Farmakodinamika

Ofloksacin je protimikrobno sredstvo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, deluje na bakterijski encim DNA girazo, ki zagotavlja prekrivanje itd. stabilnost bakterijske DNK (destabilizacija verig DNK vodi v njihovo smrt). Ima baktericidni učinek.

Je aktiven proti mikroorganizmom, ki proizvajajo beta-laktamaze in hitro rastoče atipične mikobakterije. Občutljivi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (vključno s pnevmonijo Klebsiella), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol pozitiven in indol negativen), Salmonella spp., Shigella spp. (vključno z Shigella sonnei) Yersinia enterocolitica Campylobacter jejuni Aeromonas hydrophila Vibrio cholerae Vibrio parahaemolyticus catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

Različne občutljivosti za zdravilo posedujejo: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis, Mycoplasmania Pumpica, Mycoplasmania Pneumica pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

V večini primerov neobčutljivi: nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptoptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ne deluje na Treponema pallidum.

Indikacije za uporabo

- sinusitis, otitis media, traheitis / brez pnevmokoknih okužb

- okužbe kože in mehkih tkiv (okužene rane, opekline, celulitis)

- okužbe kosti in sklepov

- nalezljive in vnetne bolezni trebušne votline (vključno z okužbami žolčnih poti;

- endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis

- kolpitis, orhitis, epididimitis

- preprečevanje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo)

Način uporabe in odmerjanje

Intravensko kapljanje. Odmerki se izberejo individualno, odvisno od lokacije in resnosti okužbe, pa tudi občutljivosti mikroorganizmov, splošnega stanja pacienta in delovanja jeter in ledvic.

Intravensko kapljanje je predpisano z enim odmerkom 200 mg, ki ga dajemo počasi v 30-60 minutah. Z izboljšanjem bolnikovega stanja preidejo na oralno dajanje zdravila v istem dnevnem odmerku.

Okužbe sečil - 100 mg 1-2 krat na dan, ledvične in genitalne okužbe - od 100 mg 2-krat na dan do 200 mg 2-krat na dan, okužbe dihalnih poti, pa tudi okužbe organov ENT, kože in mehkih tkiv oz. okužbe kosti in sklepov, okužbe trebušne votline, bakterijski enteritis, septične okužbe - 200 mg 2-krat na dan. Po potrebi se odmerek poveča na 400 mg 2-krat na dan..

Za preprečevanje okužb pri bolnikih z izrazitim znižanjem imunosti - 400 mg - 600 mg / dan.

S hemodializo in peritonealno dializo - 100 mg vsakih 24 ur. Največji dnevni odmerek za odpoved jeter je 400 mg / dan.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (s CC od 50 do 20 ml / min) dajemo en sam odmerek 1-krat na dan. Pri CC manj kot 20 ml / min je en sam začetni odmerek 200 mg, nato 100 mg / dan vsakih 24 ur.

Stranski učinki

- gastralgija, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, napihnjenost, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica, psevdomembranski enterokolitis

- glavobol, omotica, pomanjkanje zaupanja v gibe, tresenje, konvulzije, otrplost in parestezije okončin, intenzivne sanje, "nočne more", psihotične reakcije, tesnoba, vzburjenost, fobije, depresija, zmedenost, halucinacije, povečan intrakranialni tlak

- kožni izpuščaji, pruritus, urtikarija, alergijski pnevonitis, alergijski nefritis, eozinofilija

- tendinitis, mialgija, artralgija, tendosynovitis, ruptura tetive

- kršitev barvne percepcije, diplopije, motnje okusa, vonja, sluha in ravnovesja

- tahikardija, kolaps, znižanje krvnega tlaka (z močnim znižanjem krvnega tlaka jemanje prenehano)

- papulozni izpuščaj s skorjo, kar kaže na vpletenost žilja (vaskulitis)

- lokalne reakcije: bolečina, hiperemija na mestu injiciranja, tromboflebitis

- povišana telesna temperatura, angioedem, bronhospazem, eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom) in toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vaskulitis, anafilaktični šok

- punktatne krvavitve (petehije), bulozni hemoragični dermatitis

- levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitična in aplastična anemija

- akutni intersticijski nefritis, okvara ledvic, hiperkreatininemija, povečana koncentracija sečnine

- drugi: črevesna disbioza, superinfekcija, fotosenzibilizacija, hipoglikemija (pri bolnikih z diabetesom mellitusom), vaginitis

Kontraindikacije

- preobčutljivost za zdravilo

- epilepsija (vključno z anamnezo)

- znižanje praga napadov (tudi po travmatičnih poškodbah možganov, kapi ali vnetnih procesih v centralnem živčnem sistemu)

- otroci in mladostniki do 18 let (do zaključka rasti okostja)

- nosečnost in dojenje

- lezije tetiv s predhodnim zdravljenjem s fluorokinoloni

Interakcije z drogami

Zmanjša očistek teofilina za 25% (ob hkratni uporabi je treba odmerek teofilina zmanjšati).

Poveča koncentracijo glibenklamida v plazmi. Cimetidin, furosemid, metotreksat in zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo ofloksacina v plazmi.

Če jemljemo sočasno z antagonisti vitamina K, je potrebno spremljati stanje koagulacijskega sistema.

Če dajemo nesteroidno protivnetno zdravilo, derivate nitroimidazola in metilksantine, se tveganje za nevrotoksične učinke poveča.

Ob sočasni uporabi z glukokortikosteroidom se poveča tveganje za rupturo tetiv, zlasti pri starejših.

Kadar jih dajemo z zdravili, ki alkalizirajo urin (zaviralci ogljikove anhidraze, citrati, natrijev bikarbonat), se poveča tveganje za nastanek kristalurije in nefrotoksičnih učinkov.

Združljivo z naslednjimi infuzijskimi raztopinami: 0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerova raztopina, 5% raztopina fruktoze, 5% raztopina dekstroze.

Zaradi nevarnosti padavin ni mogoče mešati s heparinom.

Posebna navodila

Previdno: možganska ateroskleroza, cerebrovaskularna nesreča (v anamnezi), kronična odpoved ledvic, organske lezije centralnega živčnega sistema, podaljšanje QT.

Ni izbirno zdravilo za pljučnico.

Ni indicirano za zdravljenje akutnega tonzilitisa.

Ni priporočljivo izpostavljati sončni svetlobi ali ultravijoličnim žarkom (živosrebrno-kremenčeve žarnice, solarij).

V primeru neželenih učinkov centralnega živčnega sistema, alergijskih reakcij, psevdomembranoznega kolitisa je treba zdravilo preklicati. Za kolonoskopsko in / ali histološko potrjen psevdomembranski kolitis sta navedena peroralni vankomicin in metronidazol.

Upoštevati je treba, da lahko pri uporabi Ofloksacina redko pojavi tendonitis povzroči rupturo tetiv (predvsem Ahilove tetive), zlasti pri starejših bolnikih. V primeru znakov tendinitisa je treba takoj prenehati z zdravljenjem, imobilizirati Ahilovo tetivo in se posvetovati z ortopedom.

Med zdravljenjem etanola ne smemo zaužiti.

Pri uporabi zdravila ženskam ni priporočljivo uporabljati higienskih tamponov zaradi povečanega tveganja za nastanek želodca.

Zdravljenje lahko poslabša potek miastenije gravis, poveča pogostost napadov porfirije pri nagnjenih bolnikih.

Lahko privede do lažno negativnih rezultatov pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze (preprečuje izgubo bakterije Mycobacterium tuberculosis).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic je potrebno spremljati koncentracijo ofloksacina v plazmi. S hudo okvaro ledvic in jeter se poveča tveganje za toksične učinke.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

V obdobju zdravljenja je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Predoziranje

Simptomi: omotica, zmedenost, letargija, dezorijentacija, zaspanost, bruhanje.

Zdravljenje: simptomatska terapija.

Oblika za sprostitev in embalaža

100 ml v oranžnih ali brezbarvnih steklenicah s prostornino 100 ml, hermetično zaprtih z gumijastimi zamaški, stisnjenim aluminijastim ali kombiniranim pokrovčkom.

1 plastenka v škatli z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku, brez suspenzije.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok!

Obdobje skladiščenja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji izdaje iz lekarn

Proizvajalec

640008, Ruska federacija, Kurgan, Avenue Avenue, 7

Tel./fax (3522) 48-16-89

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

JSC Sintez, Ruska federacija

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti izdelkov na ozemlju Republike Kazahstan

STOFARM LLP, 000100, Republika Kazahstan,

Regija Kostanay, Kostanay, st. Uralskaya, 14

Ofloksacin

Zdravilna učinkovina

Zadnji posodobljeni opis proizvajalca

Latinsko ime

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • A15-A19 Tuberkuloza
  • A39 Meningokokna okužba
  • A54 Gonokokna okužba
  • A74.9 Klamidijska okužba, nedoločena
  • G00 Bakterijski meningitis, ki ni drugje razvrščen
  • H66 Gnojni in nespecifični otitis
  • H66.9 Otitis media, nedoločen
  • J01 Akutni sinusitis
  • J02 Akutni faringitis
  • J04 Akutni laringitis in traheitis
  • J18 Pljučnica brez navedbe povzročitelja
  • J31.2 Kronični faringitis
  • J32 Kronični sinusitis
  • J37.0 Kronični laringitis
  • J40 Bronhitis, ki ni naveden kot akutni ali kronični
  • K65 Peritonitis
  • K81 holecistitis
  • K83.0 Cholangitis
  • L00-L08 Okužbe kože in podkožja
  • M00-M03 Nalezljive artropatije
  • M86.9 Osteomijelitis, nedoločen
  • N30 Cistitis
  • N34 Uretritis in sečnični sindrom
  • N41 Vnetne bolezni prostate
  • N45 Orhitis in epididimitis
  • N70 Salpingitis in ooforitis
  • N71 Vnetne bolezni maternice, razen materničnega vratu
  • N72 Vnetne bolezni materničnega vratu
  • N73.2 Parametritis in medenični celulit, nedoločen
  • N74 Medenična vnetna bolezen žensk pri boleznih, razvrščenih drugje
  • R78.8.0 * Baktermija
  • T79.3 Posttravmatska okužba ran, ki niso drugje razvrščene
  • Z100 * RAZRED XXII Kirurška praksa

Sestava in oblika sproščanja

Filmsko obložene tablete1 zavihek.
ofloksacin200 mg
400 mg
pomožne snovi: koruzni ali krompirjev škrob; MCC; smukec; polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso; magnezijev ali kalcijev stearat; aerosil
sestava lupine: hidroksipropil metilceluloza; smukec; titanov dioksid; propilen glikol; polietilen oksid 4000 ali opadry II

v konturnem ačeikovem pakiranju ali v kozarcu 10 kos.; v paketu kartona 1 paket ali pločevinko.

Raztopina za infundiranje1 l
ofloksacin2 g
pomožne snovi: natrijev klorid; voda za injiciranje - do 1 l

v temnih steklenicah po 100 ml; v škatli 1 škatla.

Mazilo za oči1 cev
ofloksacin0,3 g
pomožne snovi: nipagin; nipazol; vazelin

v aluminijastih epruvetah po 3 ali 5 g; v paketu kartona 1 cev.

Opis dozirne oblike

Tablete: skoraj bele, okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete.

Raztopina za infundiranje: bistra raztopina bledo rumene barve.

Mazilo: belo, belo z rumenkastim odtenkom ali rumeno.

Značilno

Antimikrobno sredstvo iz skupine fluorokinolonov.

farmakološki učinek

Deluje na bakterijski encim DNA girazo, kar zagotavlja prekomerno prekrivanje in s tem stabilnost bakterijske DNK (destabilizacija verig DNK vodi v njihovo smrt). Ima širok spekter delovanja, ima baktericidni učinek.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se hitro in popolnoma absorbira. Biološka uporabnost - več kot 96%, vezava na plazemske beljakovine - 25%. Tmaksje 1–2 uri, Cmakspo zaužitju odmerka 100, 300, 600 mg je 1, 3,4 in 6,9 mg / l. Po enkratnem odmerku 200 ali 400 mg je 2,5 μg / ml in 5 μg / ml.

Navidezna prostornina porazdelitve je 100 litrov. Prodira v tkiva, organe in okolja telesa: v celice (levkociti, alveolarni makrofagi), kožo, mehka tkiva, kosti, trebušne in medenične organe, dihala, urin, slino, žolč, izločanje prostate, dobro prehaja skozi BBB oz. posteljica, ki se izloča v materino mleko. Prodira v cerebrospinalno tekočino z vneto in nevnetno meningo (14-60%).

Presnavlja se v jetrih (približno 5%) s tvorbo N-oksida ofloksacina in dimetilofloksacina. T1/2ni odvisen od odmerka in je 4,5-7 ur, izloči ga ledvice 75-90% (nespremenjeno), približno 4% - z žolčem. Zunanji očistek - manj kot 20%.

Po enkratnem odmerku 200 mg v urinu ga odkrijemo v 20-24 urah, pri ledvični / jetrni insuficienci pa se lahko izločanje upočasni. Ne kumulativno.

Farmakodinamika

Deluje proti mikroorganizmom, ki proizvajajo beta-laktamaze in hitro rastoče atipične mikobaterije. Občutljiv: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (Vključno z Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (vključno z Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol pozitiven in indol negativen), Salmonella spp., Shigella spp. (vključno z Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, koleraba Vibrio, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (vključno z Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylo Brucella spp.,.

Razno občutljivost za zdravilo imajo: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniaee, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplaberma pnevmoniacoee, Mycoplasma pnevmoniacoeee, Mycoplasma pneumoniaee, Mycoplasma pnevmoniacoee, Mycoplasma pnevmoniacoeee, Mycoplasma pneumoniaeee, Mycoplasma pnevmoniaee, Mycoplasma pnevmoniaeee, Mycoplasma pneumoniaeeeeeee, Mycoplasma pnevmoniaeeeee, Mycoplasma pneumoniaeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeee., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

V večini primerov neobčutljivi: nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptoptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ne deluje na Treponema pallidum.

Indikacije

Okužbe dihal (bronhitis, pljučnica), ENT organi (sinusitis, faringitis, otitis media, laringitis), koža, mehka tkiva, kosti, sklepi, nalezljive in vnetne bolezni trebušne votline in žolčnih poti (razen bakterijskega enteritisa), ledvic ( pielonefritis), sečil (cistitis, uretritis), medenični organi in spolni organi (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis, kolpitis, orhitis, epididimitis), gonoreja, klamidija, septikemija (samo za intravensko dajanje), meningitis, preprečevanje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo); bakterijske razjede roženice, konjunktivitis, blefaritis, meibomitis (ječmen), dakriocistitis, keratitis, klamidijske okužbe oči.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, pomanjkanje glukozno-6-fosfat dehidrogenaze, epilepsija (vključno z anamnezo), znižanje praga napada (vključno po travmatični možganski poškodbi, možgansko kap ali vnetje v centralnem živčnem sistemu), starost do 18 let (pred zaključkom rast okostja), nosečnost, obdobje dojenja. Za mazilo - starost otrok - do 1 leta.

Previdno - ateroskleroza možganskih žil, cerebrovaskularna nesreča (v anamnezi), kronična odpoved ledvic, organske poškodbe centralnega živčnega sistema.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano v nosečnosti. Med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti.

Stranski učinki

Iz prebavnega trakta: gastralgija, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, nadutost, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica, psevdomemranski enterokolitis.

Iz živčnega sistema in čutnih organov: glavobol, omotica, pomanjkanje zaupanja v gibe, tresenje, krči, otrplost in parestezije okončin, intenzivne sanje, "nočne more", psihotične reakcije, tesnoba, vznemirjenost, fobije, depresija, zmedenost, halucinacije itd. zvišan intrakranialni tlak; kršitev barvne percepcije, diplopije, kršitve okusa, vonja, sluha in ravnotežja. Pri nanosu mazila - pekoč občutek in nelagodje v očeh, hiperemija, srbenje in suhost veznice, fotofobija, solzenje.

Iz mišično-skeletnega sistema: tendinitis, mialgija, artralgija, tendozinovitis, ruptura tetive.

S strani srčno-žilnega sistema in krvi (hematopoeza, hemostaza): tahikardija, znižanje krvnega tlaka (z intravenskim dajanjem; ob močnem znižanju krvnega tlaka jemanje preneha), vaskulitis, kolaps; levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitična in aplastična anemija.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaji, srbenje, urtikarija, alergijski pnevmonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, vročina, Quinckejev edem, bronhospazem, sindrom Stevens-Johnsona in Lyella, fotosenzibilnost, multiformni eritem, redko - anafilaktični šok.

S strani kože: punktatne krvavitve (petehije), bulozni hemoragični dermatitis, papulozni izpuščaj s skorjo, kar kaže na poškodbe žil (vaskulitis).

Iz genitourinarnega sistema: akutni intersticijski nefritis, oslabljeno delovanje ledvic, hiperkreatininemija, povečana sečnina.

Drugi: disbioza, superinfekcija, hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), vaginitis.

Interakcija

Združljivo z naslednjimi raztopinami za infundiranje: izotonična raztopina natrijevega klorida, Ringerova raztopina, 5% raztopina fruktoze, 5% raztopina dekstroze (glukoze).

Ne mešajte s heparinom (nevarnost padavin).

Živila, antacidi, ki vsebujejo Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ ali železove soli, zmanjšajo absorpcijo ofloksacina, tvorijo netopne komplekse (interval med jemanjem teh zdravil mora biti vsaj 2 uri).

Zmanjša očistek teofilina za 25% (ob hkratni uporabi je treba odmerek teofilina zmanjšati).

Cimetidin, furosemid, metotreksat in zaviralci cevastega izločanja povečajo plazemske koncentracije ofloksacina.

Poveča koncentracijo glibenklamida v plazmi.

Če jemljemo sočasno z antagonisti vitamina K, je potrebno spremljati sistem strjevanja krvi.

Kadar jih dajemo z nesteroidnimi antirevmatiki, nitroimidazolom in derivati ​​metilksantina, se tveganje za nevrotoksične učinke poveča.

Ob sočasni uporabi z glukokortikoidi se poveča tveganje za rupturo tetiv, zlasti pri starejših.

Kadar jih dajemo z zdravili, ki alkalizirajo urin (zaviralci ogljikove anhidraze, natrijev bikarbonat), se poveča tveganje za nastanek kristalurije in nefrotskih učinkov.

Predoziranje

Simptomi: omotica, zmedenost, letargija, dezorijentacija, zaspanost, bruhanje.

Zdravljenje: izpiranje želodca, simptomatska terapija.

Način uporabe in odmerjanje

Znotraj, pred obrokom ali med njim, cel z vodo. Odmerki se izberejo individualno, odvisno od lokacije in resnosti okužbe, pa tudi občutljivosti mikroorganizmov, splošnega stanja pacienta in delovanja jeter in ledvic.

Odrasli - 200-800 mg na dan, potek zdravljenja je 7-10 dni, pogostost uporabe je 2-krat na dan. Odmerek do 400 mg - v 1 odmerku, po možnosti zjutraj. Z gonorejo - 400 mg enkrat.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (s Cl kreatininom 50–20 ml / min) je treba vzeti en odmerek 1-krat na dan ali 50% povprečnega odmerka 2-krat na dan. Kadar je kreatinin Cl manjši od 20 ml / min, je en odmerek 200 mg, nato vsak drugi dan 100 mg.

S hemodializo in peritonealno dializo - 100 mg vsakih 24 ur. Največji dnevni odmerek za odpoved jeter je 400 mg.

Trajanje poteka zdravljenja je določeno z občutljivostjo patogena in klinično sliko; zdravljenje je treba nadaljevati vsaj 3 dni po tem, ko simptomi bolezni izginejo in se temperatura popolnoma normalizira. Pri zdravljenju salmoneloze je potek zdravljenja 7-8 dni, pri nezapletenih okužbah spodnjih sečil - 3-5 dni.

Otroci - samo zaradi zdravstvenih razlogov, če je nemogoče nadomestiti z drugimi zdravili. Povprečni dnevni odmerek - 7,5 mg / kg, največji - 15 mg / kg.

V in / in kapljite v obliki infuzije 30 - 60 minut. v odmerku 200 mg, en odmerek. Z izboljšanjem bolnikovega stanja preidejo na oralno dajanje zdravila v istem dnevnem odmerku.

V / v. Okužbe sečil - 100 mg 1-2 krat na dan, okužbe ledvic in spolovil - od 100 do 200 mg 2-krat na dan; okužbe dihal, organov ENT, okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov, trebušne votline, bakterijski enteritis, septične okužbe - 200 mg 2-krat na dan. Po potrebi se odmerek poveča na 400 mg 2-krat na dan..

Za preprečevanje okužb pri bolnikih z izrazitim znižanjem imunosti - 400-600 mg / dan. Po potrebi intravensko kapljamo 200 mg v 5% raztopino dekstroze. Infuzija traja 30 minut. Uporabljajte samo sveže pripravljene raztopine.

Subkonjunktiva. 1 cm mazila (0,12 mg ofloksacina) - 3-krat na dan, pri klamidijskih okužbah - 5-krat na dan. Potek zdravljenja ni več kot 2 tedna.

Previdnostni ukrepi

Skupno trajanje poteka zdravljenja ni več kot 2 meseca. Ne sme biti izpostavljen sončni svetlobi in UV-žarkom.

V primeru razvoja stranskih učinkov iz osrednjega živčnega sistema, alergijskih reakcij, psevdomembranoznega kolitisa je treba zdravilo ukiniti. Za psevdomembranski kolitis, ki je dokazan kolonoskopsko in / ali histološko, sta indicirana peroralni vankomicin in metronidazol..

Redko pojavi tendonitis lahko privede do rupture tetiv (predvsem Ahilove tetive), zlasti pri starejših bolnikih. V primeru znakov tendonitisa morate nemudoma prekiniti zdravljenje, imobilizirati Ahilovo tetivo in se posvetovati z ortopedom.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic ali jeter je treba spremljati plazemsko koncentracijo ofloksacina. Pri hudi okvari ledvic in jeter se poveča tveganje za toksične učinke (potrebna je prilagoditev odmerka.)

Posebna navodila

Zdravilo ni izbrano za pnevmokokno pljučnico, ni indicirano za akutni tonzilitis.

V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati vožnje vozil in se vključiti v potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij. Ne bi smeli piti alkohola.

Med zdravljenjem z zdravilom ne smemo uporabljati higienskih tamponov tipa Tampax zaradi povečanega tveganja za nastanek želodca.

Zdravljenje lahko poslabša potek miastenije gravis, poveča pogostost napadov porfirije pri nagnjenih bolnikih.

Možni lažno negativni rezultati pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze (preprečuje sproščanje Mycobacterium tuberculosis).

Proizvajalec

JSC "Delniško Kurgansko društvo za zdravila in zdravila" Sintez ", Rusija.

Pomembno Je Vedeti O Glavkomu